جزئیات تازه‌ای درباره واکسن روسیِ کرونا/ تاثیر واکسن بر ۱۰۰ درصد دریافت‌کنندگان

آفتاب‌‌نیوز:

کمتر از یک ماه پس از ثبت واکسن کرونا Sputnik-V ، لانست ، مهمترین مجله علمی جهان ، نتایج دو فاز اول آزمایش بالینی واکسن را که مدتها در انتظار آن بود ، منتشر کرد.

این مقاله به انتقادات خارجی پاسخ می دهد و شفافیت مورد نظر در مورد واکسن تاج روسی را فراهم می کند.

طبق این مقاله ، اولین واکسن کرونا در جهان که توسط دانشمندان روسی تولید شده است ، نه تنها م effectiveثر بلکه ایمن و مطمئن است.

شروع به انتشار نتایج کنید

طبق این مقاله علمی ، در ماه سپتامبر ، مطالعه کاملی در مورد اثر واکسن بر روی حیوانات ، پستانداران (پستانداران اولیه) ، همسترهای سوریه ، موش های تراریخته که واکسن برای آنها 100٪ اثر محافظتی نشان داده است ، منتشر می شود. اولین نتایج آزمایش بالینی پس از ثبت نام ، با حضور 40،000 داوطلب ، در ماه های اکتبر-نوامبر منتشر می شود.

ایمنی واکسن اثبات شده

ایمنی واکسن Sputnik-V یکی از نتیجه گیری های اصلی ذکر شده در مقاله است. طبق نتایج آزمایشات بالینی فاز اول و دوم ، دانشمندان هیچ عارضه جانبی جدی از واکسن بر روی معیارهای ارزیابی شده پیدا نکردند. همه واکسن های کاندیدا نمی توانند این بازده بالا را ایجاد کنند ، برخی از واکسن ها عوارض جانبی جدی برای گیرندگان تا 25٪ دارند.

ایمنی طولانی مدت در برابر تاج

لانست همچنین شواهد علمی را در مورد اثر بخشی واکسن Sputnik-V ذکر می کند. به عنوان مثال ، شواهدی از توانایی درمان در آغاز پاسخهای ایمنی طولانی مدت به ویروس کرونا در 100٪ افراد واکسینه شده به دلیل فناوری منحصر به فرد تشخیص دو مرحله ای آن وجود دارد. به گفته دنیس لوگونوف ، معاون تحقیقات مرکز گامالیا ، پاسخ های ایمنی هومورال و سلولی ، که برای محافظت در برابر Covid-19 کافی هستند ، در 100٪ افراد واکسینه شده دیده می شود.

سطح آنتی بادی در داوطلبان واکسینه شده 1.4 تا 1.5 برابر بیشتر از کسانی بود که از بیماری Covid-19 بهبود یافتند. در مقایسه با واکسن AstraZeneca ساخت انگلیس ، میزان آنتی بادی در افراد واکسینه شده تقریباً مشابه کسانی است که آلوده شده و از ویروس کرونا بهبود یافته اند.

دانشمندان در مرکز گامالیا تأیید کردند که در آزمایش بالینی Sputnik-V ، همه داوطلبان به ایمنی سلول T دست یافتند که توسط سلول های CD4 + و CD8 + شناسایی شد و به آنها امکان شناسایی و تخریب سلول های آلوده به ویروس کرونا را می دهد.

اثر واکسن بر روی 100 of دریافت کنندگان

یکی از بزرگترین ترسهای جامعه علمی در مورد استفاده از ناقلین آدنوویروس انسانی – فناوری مورد استفاده در Sputnik-V – مصونیت قبلی در برابر آدنو ویروس در برخی افراد است.

از آنجا که افراد به طور مکرر در معرض آدنو ویروس ها (مانند سرماخوردگی) قرار دارند ، ایجاد ایمنی می تواند از نظر تئوری اثر واکسن آدنو ویروس را کاهش دهد. با این حال ، نتایج تجربی دانشمندان مرکز گامالیا خلاف این را ثابت می کنند: ایمنی قبلی تأثیری بر مصونیت واکسن ندارد.

به گفته دانشمندان روسی ، آنها دوز مناسب و بی خطر را انتخاب کرده اند که پاسخ ایمنی م effectiveثر در 100٪ افراد واکسینه شده ، از جمله کسانی که اخیراً مبتلا به عفونت آدنو ویروس هستند ، فراهم می کند. این امر فوریت تولید واکسن جدید مبتنی بر یک بستر آزمایش نشده را کاهش می دهد.

به گفته نمایندگان مرکز گامالیا ، این بستر تأیید نشده به معنای تحقیق و توسعه چندین شرکت غربی است که از نگرانی در مورد آدنو ویروس انسانی آغاز به کار کرده اند. برخی از این مطالعات ، مانند فناوری mRNA (واکسن مدرن) یا آدنو ویروس شامپانزه (واکسن Astraznka) ، هرگز برای ایجاد واکسن های ذکر شده قبلی استفاده نشده است.

این مرکز نتیجه گیری کرد: “این داروها به دلیل نگرانی در مورد تأثیر آنها بر عملکرد تولید مثل یا سرطان زایی بالقوه آنها ، به آزمایش طولانی مدت نیاز دارند.”

در این مقاله ، دانشمندان روسی به مطالعه ایمنی سکویی که واکسن Sputnik-V بر اساس آن ساخته شده است ، اشاره می کنند.

به گفته دانشمندان روسی ، از سال 1953 تاکنون ، بیش از 250 آزمایش بالینی در سراسر جهان انجام شده است و بیش از 75 مقاله بین المللی در مورد ایمنی واکسن ها و داروها در این سیستم عامل منتشر شده است.

داروهای مبتنی بر ناقلین آدنوویروس انسانی بیش از 15 سال است که استفاده می شود. به طور خاص ، می توان به واکسن ژنتیکی و ضد سرطانی ابولا اشاره کرد که بیش از 12 سال در چین استفاده می شود.

فناوری منحصر به فرد دو محوره

به گفته الكساندر گینتسبورگ ، ویژگی منحصر به فرد Sputnik-V استفاده از دو آدنو ویروس ، سروتیپ های 5 و 26 ، در دو واكسیناسیون جداگانه است. در حال حاضر بسیاری از متخصصان واکسیناسیون دوگانه را عاملی می دانند که می تواند به میزان قابل توجهی ایمنی در برابر ویروس کرونا را افزایش دهد.

با این حال ، اگر از همان ناقل برای دو واکسیناسیون استفاده شود ، سیستم ایمنی یک مکانیسم دفاعی را تحریک می کند و شروع به رد تزریق دوم می کند. این مشکل با استفاده از دو محور در Sputnik-V حل می شود ، که به شما کمک می کند از اثر خنثی سازی توصیف شده جلوگیری کنید.

گامالیا در مقابل آسترازنکا

در پاسخ به انتقاد از تعداد كم داوطلب واكسن دو رشته ای ، دانشمندان خاطرنشان كردند كه آنها این پلت فرم را با موفقیت در طیف وسیعی از افراد آزمایش كرده اند ، به عنوان مثال ، یكی از نامزدهای اصلی واكسن كرونا ، Astrazenka.

غول داروسازی انگلیس در یک آزمایش دو مرحله ای چهار برابر داوطلب برای تعیین تأثیر واکسن دو محوره استفاده کرد.

به گفته دانشمندان در مرکز گامالیا ، تعداد داوطلبانی که در مرحله اول و دوم واکسن Sputnik-V روسیه آزمایش شده اند ، با دو بار شلیک چهار برابر بیشتر از واکسن Astrazenka بوده است.

فقط فناوری ایمن است

هفته گذشته ، اداره غذا و داروی آمریكا احتمال ثبت نام سریع واكسن كرونا را بدون انجام آزمایشات بالینی مرحله سوم بر روی دهها هزار داوطلب به دلیل شیوع فعلی كرونا اعلام كرد.

مقامات انگلیسی از یک رویکرد مشابه مشابه صحبت کرده اند. در عین حال ، طبق مقررات این کشورها ، ثبت سریع فقط برای واکسن هایی که اثربخشی و ایمنی آنها را ثابت کرده باشد ، امکان پذیر است.

به گفته کارشناسان روسی ، بسیاری از واکسن ها این شرایط را برآورده نمی کنند و تا به امروز تنها واکسنی که این معیار را داشته باشد ، سیستم حمل و نقل آدنو ویروس انسانی است. این پلت فرم با دهه ها مطالعه بی نظیر امنیت خود را به اثبات رسانده است.

منتشر شده در The Lancet ، جدیدترین پاسخ روسیه

مدیر عامل صندوق سرمایه گذاری مستقیم روسیه توضیح داد که انتشار نتایج آزمایش بالینی توسط Lancet “آخرین پاسخ در دور سوالات علیه روسیه” پس از ثبت واکسن ویروس کرونا در Sputnik-V در ماه اوت بود.

وی افزود روسیه به نوبه خود اکنون می تواند برخی از س questionsالات را به جامعه بین المللی مطرح کند. ما خواستار انتشار اطلاعات رسمی هستیم تا اثبات طولانی مدت واکسن آدنوویروس شامپانزه جفتی یا واکسن مبتنی بر mRNA ، عدم وجود خطر سرطان زایی و تأثیر آن بر باروری باشد. ما همچنین می خواهیم بدانیم چرا Astrazenka به دنبال مقاومت قانونی در برابر عوارض جانبی ناخواسته است؟